União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o aptivus, co-administrado com ritonavir de baixa dose, é indicado para o tratamento anti-retroviral combinado da infecção pelo hiv-1 em adultos e adolescentes altamente pré-tratados de 12 anos ou mais com vírus resistentes a múltiplos inibidores de protease. aptivus deve ser utilizado apenas como parte de uma combinação de regime anti-retroviral em pacientes sem outras opções terapêuticas. esta indicação é baseada nos resultados dos dois de fase iii de estudos, realizados em altamente pré-tratados pacientes adultos (número médio de 12 antes de agentes anti-retrovirais), com vírus resistentes aos inibidores de protease e de uma fase-ii estudo investigar a farmacocinética, segurança e eficácia dos aptivus, em sua maioria, o tratamento experientes em pacientes adolescentes com idade entre 12 a 18 anos. na decisão de iniciar o tratamento com aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de aptivus. início do tratamento deve levar em conta as combinações de mutações que podem impactar negativamente a resposta virológica para aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir.

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amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - outras preparações antianemic - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (crf) em adultos e pacientes pediátricos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevenção de tev em adultos submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer. prevenção de tev em adultos médicos de pacientes que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e / ou respiratória aguda distúrbios e / ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. tratamento de adultos com aguda sintomática espontânea superficial-trombose venosa dos membros inferiores sem concomitante profunda, trombose de veia. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. do miocárdio (stemi) em doentes adultos que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml e 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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gilead sciences ireland uc - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - atripla é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e fumarato de tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção humano-imunodeficiência-vírus-1 (hiv-1) em adultos com supressão virológica para níveis de arn de hiv-1 <50 cópias / ml em sua combinação anti-retroviral atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em atripla antes do início do seu primeiro regime de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício de atripla é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para atripla. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com atripla em tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de atripla com outros agentes anti-retrovirais.

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laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antitrombina alfa - deficiência de antitrombina iii - agentes antitrombóticos - atryn é indicado para a profilaxia do tromboembolismo venoso na cirurgia de pacientes com deficiência congênita de antitrombina. atryn é normalmente administrado em associação com heparina ou heparina de baixo peso molecular.

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smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - avaglim é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que são incapazes de obter controle glicêmico suficiente na dosagem ideal de monoterapia com sulfonilureia e para quem a metformina é inadequada por causa da contra-indicação ou intolerância.

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glaxosmithkline (ireland) limited - furoato de fluticasona - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nasal preparações de corticosteróides - adultos, adolescentes (12 anos ou mais) e crianças (6-11 anos). avamys é indicado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.

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smithkline beecham plc - rosiglitazone, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - avandamet é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 pacientes, especialmente pacientes com sobrepeso:que são incapazes de conseguir suficiente controlo glicémico no seu máximo tolerado, a dose oral, com a metformina sozinho. em tripla terapia oral com sulphonylurea em pacientes com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral com seu máximo tolerado, a dose de metformina e uma sulphonylurea (ver secção 4,.

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biogen netherlands b.v.  - interferão beta-1a - esclerose múltipla - immunostimulants, - avonex é indicado para o tratamento de:pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla recidivante (ms). em ensaios clínicos, este era caracterizado por dois ou mais exacerbações agudas (recaídas) nos últimos três anos, sem evidências de contínua progressão entre recaídas; avonex retarda a progressão da incapacidade e diminui a frequência de recidivas;pacientes com um único desmielinizantes do evento com um processo inflamatório, se é grave o suficiente para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se diagnósticos alternativos têm sido excluídas, e se é determinado que estão em alto risco de desenvolver clinicamente definida. avonex deve ser descontinuado em pacientes que desenvolvem progressiva ms.

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merz pharmaceuticals gmbh - cloridrato de memantina - doença de alzheimer - outros medicamentos anti-demência - tratamento de pacientes com doença de alzheimer moderada a grave.